NO

のみ方目安

初期に服用１日２錠以内

ニトロールＲカプセル２０ｍ

·働き

狭心症は、心筋に供給される血液が不足したときに起こります。胸に圧迫感を感じたり、しめつけられるように痛みます。 このお薬は、心臓の動脈や全身の血管を強力に広げます。その作用により、心筋に血液がたくさん届くようになり、また心臓の負担も軽くなります。結果的に、狭心症状がおさえられます。 ただし、狭心症そのものを治すことはできません。また、徐放製剤は速効性がないので、予防的に使用しなければなりません。ふつう、定期的に毎日使用します。

朝１錠夕１錠

パルナジン１００ｍｇ

·効能・効果

血管内で血液が固まり血液を止めてしま う状態を血栓と言います。心筋梗塞・脳卒中（脳梗塞）がその代表でその先の組織が障害を受け機能を失ってしまう。この薬は抗血小板の働きを抑えて血液が固まるのを防ぎます。主に脳の血管が詰まる脳卒中（脳梗塞）の予防に用いられます、特に脳の太い動脈がコレステロールなどで狭くなることで起こる「アテローム血栓性梗塞」や頚動脈の効果による「一過性脳虚血発作」に効果が高いと考えられています。その他、血管手術や血液体外循環に伴う血栓、慢性動脈閉鎖症による足の壊疸等、血栓に起因する病気に広く用いられている。心筋梗塞に用いられていることもありますが、その再発予防効果については必ずしもはっきりしていません。

·用法及び用量

血管手術および血液体外循環に伴う血栓・塞栓の治療ならびに血流障害の改善には，塩酸チクロピジンとして，通常成人1日200～300mg（錠：2～3錠または細粒：2～3g）を2～3回に分けて食後に経口投与する。なお，年齢，症状により適宜増減する。

慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍，疼痛および冷感などの阻血性諸症状の改善には，塩酸チクロピジンとして，通常成人1日300～600mg（錠：3～6錠または細粒：3～6g）を2～3回に分けて食後に経口投与する。なお，年齢，症状により適宜増減する。

虚血性脳血管障害に伴う血栓・塞栓の治療には，塩酸チクロピジンとして，通常成人1日200～300mg（錠：2～3錠または細粒：2～3g）を2～3回に分けて食後に経口投与する。なお，1日200mg（錠：2錠または細粒：2g）の場合には1回に投与することもできる。なお，年齢，症状により適宜増減する。

クモ膜下出血術後の脳血管攣縮に伴う血流障害の改善には，塩酸チクロピジンとして，通常成人1日300mg（錠：3錠または細粒：3g）を3回に分けて食後に経口投与する。なお，年齢，症状により適宜増減する。

·用法及び用量に関連する使用上の注意

(1)投与開始後2か月間は，原則として1回2週間分を処方すること。

[本剤による重大な副作用を回避するため，患者を来院させ，定期的な血液検査を実施する必要がある。]

（「警告」の項参照）

(2)手術の場合には，出血を増強するおそれがあるので，10～14日前に投与を中止すること。ただし，血小板機能の抑制作用が求められる場合を除く

·重要な基本的注意

本剤を新たに投与する場合には，血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)，無顆粒球症，重篤な肝障害等の重大な副作用が主に投与開始後２か月以内にあらわれることがあるので，本剤の有効性と安全性を十分に考慮し，本剤の投与が適切と診断される患者に投与すること。

脳梗塞患者への投与にあたっては，他の血小板凝集を抑制する薬剤等との相互作用に注意するとともに，高血圧が持続する患者への投与は慎重に行い，投与中は十分な血圧のコントロールを行うこと

·副作用

承認前の調査1,120例中報告された副作用は13.7%（153例）で，主な副作用は食欲不振1.5%（17件），胃不快感1.5%（17件）等の消化器症状，皮下出血1.1%（12件）等の出血傾向であった。

承認後における使用成績調査（6年間）6,813例中報告された副作用は6.8%（461例）で，主な副作用は鼻出血0.4%（30件），皮下出血0.4%（27件）等の出血傾向，食欲不振0.3%（22件），胃不快感0.3%（22件），嘔気0.3%（22件）等の消化器症状，ALT(GPT)上昇0.4%（28件），AST(GOT)上昇0.3%（23件）等の肝機能障害であった。また，顆粒球減少は0.1%（9件），黄疸は0.1%（4件）であった。

·重大な副作用

血栓性血小板減少性紫斑病（TTP） 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） （主徴：血小板減少，破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血，動揺する精神・神経症状，発熱，腎機能障害）

TTPがあらわれることがある（特に投与開始後2か月以内）ので，観察を十分に行い，TTPの初期症状であるけん怠感，食欲不振，紫斑等の出血症状，意識障害等の精神・神経症状等が出現した場合には，ただちに投与を中止し，血液検査（網赤血球，破砕赤血球の同定を含む）を実施し，必要に応じ血漿交換等の適切な処置を行うこと。

無顆粒球症 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） （初期症状：発熱，咽頭痛，けん怠感等） 無顆粒球症があらわれることがある（特に投与開始後2か月以内）ので，観察を十分に行い，初期症状が認められた場合には，ただちに投与を中止し，血液検査（血球算定等）および適切な処置を行うこと。

重篤な肝障害（劇症肝炎, 胆汁うっ滞型肝障害があらわれることがある） 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） （初期症状：悪心・嘔吐，食欲不振，けん怠感，そう痒感，眼球黄染，皮膚の黄染，褐色尿等）

著しいAST(GOT)，ALT(GPT), ビリルビン, 総コレステロールの上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある（特に投与開始後2か月以内）ので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，肝機能検査を実施し，必要に応じ適切な処置を行うこと。

再生不良性貧血を含む汎血球減少症 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） 再生不良性貧血を含む汎血球減少症があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

赤芽球癆 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） 赤芽球癆があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

血小板減少症 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） 血小板減少症があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

出血（脳出血等の頭蓋内出血（初期症状：頭痛，意識障害，片麻痺等），消化管出血等の重篤な出血） 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため）

出血（脳出血等の頭蓋内出血（初期症状：頭痛，意識障害，片麻痺等），消化管出血等の重篤な出血）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

中毒性表皮壊死症（Lyell症候群），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群），紅皮症，多形滲出性紅斑 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため）

中毒性表皮壊死症（Lyell症候群），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群），紅皮症，多形滲出性紅斑があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

消化性潰瘍 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） 消化性潰瘍があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

急性腎不全 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） 急性腎不全があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

間質性肺炎 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） 間質性肺炎があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

SLE様症状（発熱，関節痛，胸部痛，胸水貯留，抗核抗体陽性等） 頻度不明（自発報告において認められている副作用のため） SLE様症状（発熱，関節痛，胸部痛，胸水貯留，抗核抗体陽性等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。

夕１錠

メバロチン錠５　５ｍｇ

·効能

コレステロールの生合成に関係する酵素の働きを阻止し、血液中のコレステロールの濃度を下げ、高脂血症を治療するお薬です。

·用法及び用量

通常、成人にはプラバスタチンナトリウムとして、1日10mgを1回または2回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減するが、重症の場合は1日20mgまで増量できる。

·重要な基本的注意

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症、家族性高コレステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。本剤は高コレステロール血症が主な異常である高脂血症によく反応する。

あらかじめ高脂血症の基本である食事療法を行い、更に運動療法や高血圧・喫煙等の虚血性心疾患のリスクファクターの軽減等も十分考慮すること。

投与中は血中脂質値を定期的に検査し、治療に対する反応が認められない場合には投与を中止すること。

·副作用

総症例11,224例中329例(2.93%)に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。その主なものは発疹(0.11%)、下痢(0.08%)、胃不快感(0.07%)等であった。

〔新医薬品等の使用の成績等に関する調査結果報告書（第6次）〕

·重大な副作用

横紋筋融解症 頻度不明 筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれ、これに伴って急性腎不全等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、このような場合には直ちに投与を中止すること。

肝障害 頻度不明 黄疸、著しいAST(GOT)・ALT(GPT)の上昇等を伴う肝障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような場合は投与を中止し適切な処置を行うこと。

血小板減少 頻度不明 血小板減少があらわれることがあるので、このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと［紫斑、皮下出血等を伴う重篤な症例も報告されている 。

ミオパシー 頻度不明 ミオパシーがあらわれたとの報告がある。

末梢神経障害 頻度不明 末梢神経障害があらわれたとの報告がある。

過敏症状 頻度不明 ループス様症候群、血管炎等の過敏症状があらわれたとの報告がある。

·効能

冠血管を拡張し、心臓に流れる血液の量を増やし、狭心症を治療するお薬です。末梢血管を拡張することで血圧を下げ、高血圧症を治療するお薬です。

·用法及び用量

高血圧症，腎実質性高血圧症，腎血管性高血圧症 通常，成人にはニフェジピンとして20～40mgを1日1回経口投与する．ただし，1日10～20mgより投与を開始し，必要に応じ漸次増量する．

狭心症，異型狭心症 通常，成人にはニフェジピンとして40mgを1日1回経口投与する．なお，症状に応じ適宜増減するが，最高用量は1日1回60mgとする．

·重要な基本的注意

カルシウム拮抗剤の投与を急に中止したとき，症状が悪化した症例が報告されているので，本剤の休薬を要する場合は徐々に減量し，観察を十分に行うこと．また患者に医師の指示なしに服薬を中止しないように注意すること．

まれに過度の血圧低下を起こし，ショック症状や一過性の意識障害，脳梗塞があらわれることがあるので，そのような場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので，高所作業，自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること．

·慎重投与

大動脈弁狭窄，僧帽弁狭窄のある患者，肺高血圧のある患者[血管拡張作用により重篤な血行動態の悪化を招くおそれがある．] 過度に血圧の低い患者[更に血圧が低下するおそれがある．]

血液透析療法中の循環血液量減少を伴う高血圧患者[過度に血圧が低下するおそれがある．] 重篤な腎機能障害のある患者[急速な降圧等により腎機能が悪化するおそれがある．](「薬物動態」の項参照)

重篤な肝機能障害のある患者[血中濃度が上昇することがある．また門脈圧が上昇するおそれがある．] うっ血性心不全(特に高度の左室収縮機能障害)のある患者[心不全が悪化するおそれがある。

·副作用

702例中副作用が報告された症例は84例(11.97％)で，発現件数は127件である．主な副作用は顔面潮紅・顔のほてり(4.56％)，頭痛・頭重感(4.13％)，動悸(1.57％)，ほてり・熱感(1.42％)等である．

臨床検査値ではALT（GPT）上昇〔3.18％：検査例数（以下同様）661例〕，AST（GOT）上昇〔1.67％（660例）〕，γ-GTP上昇〔2.35％（170例）〕，Al-P上昇〔0.78％（639例）〕，LDH上昇〔1.07％（652例）〕等である．（承認時）

朝１錠夕１錠

マーズレン 顆粒

·効能

炎症を抑え、潰瘍の治りを早くする作用や、傷ついた組織の修復を促進する作用があり、胃潰瘍や胃炎を治療するお薬です。

·用法及び用量

通常成人１日1.5～2.0gを3～4回に分割経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

·副作用

二重盲検比較対照試験を含む一般臨床試験1516例中、副作用（臨床検査値の変動を含む）が報告されたのは、11例（0.73％）であった。

症状は、便秘、下痢、嘔気等で、いずれも重篤なものではなかった（再評価結果時）。